Corso Odontotecnici – Nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici: La transizione dalla Direttiva 93/42/CEE al MDR 745/2017 UE. Con la nuova disciplina (applicabile dal 26 maggio 2021) anche gli Odontotecnici, in qualità di fabbricanti di dispositivi su misura, saranno ulteriormente interessati nel garantire un sistema puntuale di gestione della qualità, effettuando specifiche valutazioni cliniche e di conformità, al fine di garantire una maggiore qualità per gli utenti finali. La normativa europea ha anche il pregio di aver acceso un faro sul tema del riconoscimento della Professione dell’Odontotecnico tra le figure sanitarie, riconoscimento ancora mancante nella normativa nazionale.

1° CORSO E–LEARNING (in tre Webinar) Organizzato da CNA SNO Odontotecnici e Fondazione ECIPA CNA

Venerdì 9 aprile 2021: Il Feedback sull’analisi dei rischi
La disponibilità di dati clinici per i dispositivi su misura; Ciclo di vita del prodotto; Dispositivi equivalenti; Dati clinici della sorveglianza after market; Documenti e processi nella fascicolazione tecnica.

Venerdì 23 aprile 2021: La Sorveglianza after market – Vigilanza
Redazione di un piano di monitoraggio attivo per i dispositivi medici; Relazioni con i clinici e l’industria; Rapporto di sorveglianza post marketing; Riesame delle procedure di sorveglianza.

Venerdì 7 maggio 2021: Il Sistema di qualità aziendale per i fabbricanti di dispositivi medici su misura
Procedure di progettazione e produzione; Controllo della conformità e della documentazione dei prodotti; La persona responsabile dell’applicazione della normativa [PRRC]; Certificazione del sistema ai sensi UNI EN ISO 13485:2016.

• Relatore: Dr. Daniele Dondarini, Fisico sanitario ed esperto di normative comunitarie.
• Partecipazione in modalità sincrona con interazione in tempo reale
• Evento gratuito, riservato ai Soci CNA
• Per i non iscritti CNA consigliamo di associarsi a condizioni agevolate direttamente su essere.cna.it

Assistenza sul Corso: Luca Reitano – Fondazione ECIPA 3408397707
Assistenza su adesione CNA: 0775/82281 – info@cnafrosinone.it

Corso Odontotecnici – Nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici

CNA – Odontotecnici